职位描述
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岗位职责:
1、承担中药品种变更研究(工艺变更)、工艺攻关项目;
2、负责完成项目研究方案实施,并完成申报资料/研究报告整理;
3、负责项目技术转移方案制订并完成研产技术交接工作;
4、负责完成领导交办其他临时性任务。
任职要求:
1、硕士及以上学历;
2、中药学、中药制药等药学相关专业; 3、具有中药制剂开发经验3年以上,药品生产现场GMP管理经验3年以上,有中药新药技术转移经验;
4、熟悉中药研制开发流程、中药新药开发及中药变更等相关法律法规,掌握提取、制粒、压片、包衣等制剂常用设备的操作及原理,并能够熟练操作上述设备;
5、具有较好的中药药物制剂开发理论与经验,良好的实验操作能力,并能进行分析方法基本操作;
6、有较强的项目调研及解决问题的能力和学习能力,目标导向,执行力强;
7、能够同时承担多个研发项目的管理与实施工作并保证项目的优质、高效推进。